CRA临床监查员
6-8千
 广州-黄埔区
 1年
 本科
 预防医学
 全职
 更新于05-31
住房补贴
收藏
先聊聊
职位信息

此岗位出差频次多!
岗位职责:
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
5、协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等;
6、进行文献调研,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译;
7、临床试验备案资料的准备工作及NMPA备案;
8、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
9、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
10、负责试验产品及物资管理。
任职要求:
1、本科或以上学历,临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业;
2、至少1年以上CRA工作经验,熟悉临床试验监察、NMPA法规;;
3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神,具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力;
5、有GCP证优先;有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑。
工作地址
 瑞发路1号1栋4楼
应届生安全提醒
求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请保留证据,维护自己的合法权益。谨防上当受骗!
公司信息
和信健康成立于2015年,位于广州科学城呼吸疾病国家重点实验室产学研基地内,是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心成员、广东省科学技术厅***诊断试剂产业技术创新联盟重要理事单位、广东省***企业级 “呼吸道病毒诊断试剂工程技术研究中心”单位,拥有国内领先的企业级P2病毒实验室。公司是一家集研发、生产和销售于一体的***高新技术企业,是国内呼吸道病原体检测的龙头和骨干企业之一。
公司致力于以保障人类呼吸健康为使命,始终坚持自主研发,自主创新理念,深耕于呼吸道***诊断试剂研究和开发,以向用户提供更准确,更灵敏、更方便、更快捷的诊断产品为己任,矢志打造成呼吸道病原体诊断方案的诊断专家。公司目前产品和服务广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、及家庭个人健康管理等领域,为全球客户提供产品解决方案和技术支持。
公司致力于科技合作与创新。已先后与国内外多家权威学术、医疗机构合作,并拥有一大批海内外一流科技人才和和科研成果,同时还构建了完善的快速分子诊断平台、胶体金标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、流式细胞以及电化学定量检测等技术平台。截至2022年底,公司已获得25个I类医疗器械注册证、17个II类注册证、13个III类注册证、66个海外注册证。
公司致力于推进全球化的营销体系,积极布局产品和服务网络。已与英国、法国、德国、奥地利、西班牙、泰国、印尼、马来西亚、巴西、哥伦比亚、肯尼亚等70多个国家和地区客户建立了稳定的合作关系,并计划在新加坡、欧洲、美国以及非洲建立分公司,市场前景十分广阔。
下载App 查看公司其他职位
公司信息更多职位
img广东和信健康科技有限公司
民营
150-500人
医疗设备/器械
实习生工资2800,大家觉得怎么样
要看包吃包住不
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
已经发录取通知了 今天刚发的短信
这个职位出来好找工作吗?
感觉应该还可以
下载App 参与互动