临床监查员CRA(郑州)
1-1.8万·14薪
 郑州
 1年及以上
 本科
 全职
 更新于02-19
晋升机制
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先聊聊
职位信息

职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
3、跟进临床试验进度;
4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
职位要求:
1、教育背景:具有医学,临床药学或药学等相关专业本科或以上学历;
2、工作经验:具有1.5年以上CRA经验;
3、知识技能:熟悉GCP,药物研发过程;熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、个人素质:具有团队合作精神,有较好的沟通能力、分析能力、组织协调能力,吃苦耐劳、认真负责的工作精神,可以承受一定的压力。
工作地址
 郑州市金水区瀚海璞丽中心A座2311室
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公司信息
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线***工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。
豪森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个***研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等***科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。
经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。2021年6月,公司自主创新的***中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐?(艾米替诺福韦片)获批上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗,取得了临床亟需新药研发的重大突破,在疗效、安全性和稳定性方面优势显著,有利于解决乙肝患者未被满足的临床需求。2020年3月获批上市的阿美乐?(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业自主研发的***中国原创三代EGFR-TKI创新药,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球***中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI ,给临床医生提供强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望;豪森昕福?(甲磺酸氟马替尼片)是中国***自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量;孚来美?(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是我国***自主创新长效GLP-1类降糖药物,也是全球***款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择;迈灵达?(吗啉硝唑氯化钠注射液)是全球40年来***硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,拥有更好的疗效和更高的安全性。此外,豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。
豪森药业坚持以患者获益为中心、以临床数据为导向的药事服务,专注于药物临床效果与用药特点的学术传播,通过临床与药物警戒研究,提升医疗专业人士对药物安全性及有效性的认知,促进临床用药的进步。
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