工作职责:
1、负责根据批指令和日常准备需求,完成工器具清洗、连接、灭菌工作,并及时规范完成岗位相关批生产记录和辅助记录的填写。
2、负责岗位设备的清洁及日常维护保养,仪器仪表的校验。
3、负责岗位现场的管理,岗位所属区域的清洁消毒及清场工作。
4、参与岗位设备的确认与再确认工作。
5、参与岗位相关文件的起草、修订、审核。
6、协助岗位偏差、变更、CAPA、调查等质量事件的处理。
7、负责岗位所需物品、物料的领取、管理及退库工作。
任职资格:
1、学历要求:
大专及以上学历。
2、专业要求:
? 药学、生物、制药工程等相关专业。
3、经验要求:
? 有GMP生产经验者优先,亦可接受优秀应届毕业生。
4、技巧及能力要求:
? 具有良好的GMP专业知识,熟悉无菌制剂工艺。
? 具有无菌小容量注射剂生产准备经验。
5、素质要求:
? 踏实,主动,责任感强。
? 与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。