岗位职责:
1、起草实验方案,跟进方案的审批,严格按照实验方案及操作规范开展实验工作;
2、能够熟练使用高效液相、气相、紫外等分析仪器,掌握基础的质量研究方法。
3、具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立和验证,可完成药品的质量研究及稳定性研究;
4、按照规范及要求及时撰写实验记录,符合及时性、完整性、真实性、合规性要求;
5、负责对实验结果不符合标准要求等实验异常情况进行初步原因排查,排查不出时及时汇报上级;
6、负责实验报告撰写、修改,及时报上级审批和确认;
7、按要求完成分析方法转移等工作;
8、负责实验室仪器的日常维护和管理;
9、完成上级领导交办的其他工作。