职位信息
工作职责:
1、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按GCP要求、试验方案开展;
2、参与项目管理计划、风险控制计划的分解和制订;
3、参与制定监查计划,按时完成监查报告,确保临床试验按进度完成;
4、协调试验中心相关人员,培养并维护与研究者的良好关系;
5、负责临床试验过程中的监查和试验质量监控;协助QA、药政当局的稽查和检查;
6、负责协助完成新药的注册申报工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规政策,具有良好的英语书面表达能力;
3、熟悉临床试验法规及指南、医药学等相关知识;
4、具备基本的网络知识,资料整理及文件归档能力;
5、严谨细心,吃苦耐劳,能够适应长期出差;
6、此职位属于子公司广东众生睿创生物科技有限公司。
公司信息
广东众生药业股份有限公司始创于1979年,是一家集药品研发、生产和销售为一体的中国医药工业百强企业,A股上市公司,拥有十家子公司,四大生产基地。
公司贯彻“患者利益至上”的价值观,秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业宗旨,立足于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
目前公司主营业务涵盖中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资。
公司连续十年入选中国医药工业百强系列榜单、连续四年入选中国化药研发实力排行榜、连续三年入选中国医药研发产品线***工业企业、连续两年入选中国医药创新企业100强、2020年获“广东省抗击新冠肺炎疫情组织工作优秀民营企业”称号。
总部面试乘车路线:
1.广州出发:
1)从广州东站乘坐火车(广深和谐号),约30分钟到达东莞站(石龙方向出口),出东莞火车站后转4路公交车,或坐网约车(10-15元),或步行15分钟到众生药业。
2)乘坐汽车到石龙西湖客运站,约90分钟,到站后转4路车,或坐网约车10-15元到众生药业。
2.深圳出发:
1)从罗湖火车东站乘坐火车(广深和谐号),约45分钟到达东莞站(石龙方向出口),出东莞火车站后转4路公交车,或坐网约车(10元),或步行15分钟到众生药业。
2)乘坐汽车到石龙西湖客运站,约150分钟,到站后转4路车,或坐网约车10-15元到众生药业。
3.惠州、佛山等城市:乘坐汽车到石龙西湖客运站,到站后转4路车,或坐出租车10-15元到众生药业。
4.东莞地铁2号线,东莞火车站地铁站,H出口,出站后步行900米。