研发QA
4-8千
 沈阳
 1年及以上
 本科
 药学、制药工程
 全职
 更新于12-11
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先聊聊
职位信息

主要职责:1、参与制定/审核药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行;
2、负责质量体系的日常管理,包括定期的内部检查;实验记录审核,对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查;参与周期性评审;
3、负责变更、偏差、CAPA的评估与管理;
4、负责委托生产管理,包括建立和维护受托方档案,及受托方审计;
5、参与临床产品放行审核。
协助部门领导其他工作
任职资格:药学、制药工程或相关专业硕士及以上学历;
1年以上质量管理(QA、QC)工作经验,有委托生产审计经验的优先考虑;
熟悉药品相关法律法规,能编写质量管理相关文件;
逻辑性强,耐心细致,善于发现问题,有良好的沟通能力及持续学习能力,具有较强的计划能力和执行力,有责任心,能适应出差。
基本福利:双休、五险一金、工作餐与班车、补充医疗、生日祝福、节日福利、员工旅游、年度体检。
工作地址
 沈阳三生制药有限责任公司
应届生安全提醒
求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请保留证据,维护自己的合法权益。谨防上当受骗!
公司信息
沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年,是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司被国家科委认定为重点高新技术企业,并被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。
2007年2月7日,本公司在美国完成美国存托股份的首次公开发售并于纳斯达克上市, 其后于2013年5月29日进行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市,股票代码:*******,发行时市值28.47亿美元,8月纳入恒生综合大中型股票指数。
公司现有的生产基地分别位于沈阳、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全国首批获得国家GMP认证的企业之一。其中,沈阳生产基地位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,2008年公司投资2.5亿元人民币按照欧盟标准设计和建造了新的生产车间,并于2013年通过中国新版GMP认证,同年,还通过了相当于欧盟标准土耳其GMP认证,年生产能力达到2,000万支以上,形成了中国生产规模***的专业化生物制药基地之一。
三生公司是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司。目前公司拥有23项国家发明专利授权,50多个上市产品,28个在研产品(其中有14个为国家一类新药),我们拥有八种肾科在研产品、六种肿瘤科在研产品。除了在公司专长的肾科和肿瘤科领域,还向自身免疾病疫领域扩张。
三生公司的市场营销团队由1000余名专业人员组成,他们以成熟的营销观念,把品牌营销建立在有形产品和无形服务的基础上,创造品牌价值,形成品牌效益。国内销售通过113家商业公司销往国内近4000多家医院、诊所和透析中心。国际销售已远销近20个国家。根据Frost and Sullivan的统计显示,2013年,按照哺乳动物细胞表达系统生产的生物药品的销售额计,公司在中国排名***;按照所有生物药品的销售额计,公司在中国排名第二。
“珍爱生命、关注生存、创造生活”一直是三生公司秉承的理念。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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img沈阳三生制药有限责任公司
已上市
1000-5000人
制药/生物工程
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