职位信息
岗位职责:
1、依据GLP规范和实验方案要求开展给药制剂配制相关工作。根据计划安排给药制剂和溶媒配制工作。
2、能够正确使用和维护实验室仪器、设备;理解关于清洁、污染控制和废弃物处理等相关规定;及时、正确地记录原始数据。
3、根据SOP和相关管理规定,把控配制工作质量。
4、汇报异常情况,处理QA部门发现的问题。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学,化学等相关专业;
2、熟练使用电子天平、PH计移液器等试验仪器,熟悉药物及制剂的配制方法开发、验证流程;
3、熟练使用办公软件(Word,Excel,PPT, PDF等);熟悉常用数据分析软件;
4、具有较强的责任心和执行力,学习能力及团队协作能力和抗压力。
公司信息
成都华西海圻医药科技有限公司(下称“海圻”)于2000年正式成立,是一家专业药物非临床安全性评价机构。
历经20余年的建设发展,华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。
依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。
海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证,在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统,实现数据管理技术的国际统一。
海圻占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米,千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。
采用FDA认可的数据采集系统(Pristima?),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。
海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。