1、负责生产和检验全过程的现场监控;
2、负责检查生产现场和生产指令是否一致;
3、负责检查现场各种记录的填写是否正确、真实、及时。审核批记录;
4、负责现场协助物料、产品和工艺用水的取样,协助厂房洁净度的检测和验证的实施;
5、 负责各工序生产前、清场后的现场确认及清场合格证的签字;
6、 发现变更、偏差、OOS和异常及时上报并协助处理;
7、参与内外部的GMP审计;
8、 完成领导安排的其他任务。
任职资格:
1、 医药、生物等相关专业,大专及以上学历,
2、 有生物制品现场QA工作经验或药品生产经验者优先考虑;
3、熟练使用Excel、Word等办公软件。