职位信息
Group Leader of QC FL
Job responsibilities:
1. 和团队内部紧密合作推进项目不同阶段的进展。
2. 作为QC和客户/其他合作方的关键纽带,维持和客户的有效合作。收集项目相关信息,传递给QC团队,作为团队成员理解项目内容和交付的信息源。
3. 制定和追踪QC活动的有效运行和交付。准备对应的GMP文件,包括但不限于放行/稳定性方案,中间过程样品检测方案,按照客户要求执行的特殊方案和报告等。
4. 完成主管交代的其他工作。
Job requirements:
1. 化学,生物化学,微生物学,生物工程等相关专业
2. 至少在生物制药一年以上工作经验
3. 了解FDA/EMA/CFDA GMP法规;熟悉FDA/中国/欧盟法规及ICH等的要求;熟悉无菌药品生产,熟悉质量体系;熟悉ADC生产尤佳
4. 可以用中英文高效沟通
公司信息
药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个,其中包括22个商业化生产项目。
药明生物拥有遍布全球的CRDMO基地,包括3个药物发现中心、8个药物开发中心以及9个生产基地,其中
? 3个药物发现中心位于中国上海外高桥、上海奉贤、美国波士顿;
? 8个药物开发中心位于中国上海外高桥、无锡、上海奉贤、成都、杭州、苏州;美国新泽西州克兰伯里;新加坡;
? 9个生产基地位于中国无锡、石家庄、成都、杭州;德国伍珀塔尔、勒沃库森;爱尔兰敦多克;美国马萨诸塞州伍斯特;新加坡。