职位信息
职位描述
1.指导监督车间的质量管理工作,对车间现场进行日常巡查,核实车间生产现场及生产过程的 GMPGMP、FDA、HALAL、ISO9001/22000及其它符合性;
2.根据批生产指令发放批生产记录,核实生产工艺是否真实,对产品进行预检及请 检;对检验数据进行跟踪;审核各工序批生产相关记录,确保记录的真实、完整、可追溯性 后放行;
3.协助调查处理车间出现的偏差、OOS、投诉、退货,跟进由此产生的后续的验证及 整改工作;
4.检查原料、中间体、包材标签使用情况,确保物料平衡;
5.参与车间客户审计工作,审计前预检及后续整改的跟进落实;
6.参与车间文件修订及相关验证工作。
任职要求:
1.本科以上学历,化学、生物、食品、药学等相关专业;
2.有医药生产、质量管理的专业基础,了解GMP管理要求;
3.表达能力较强,有一定的沟通协调能力;
4.严谨敬业,团结协作,工作积极,责任心强;
公司信息
公司前身为黄冈市富驰制药有限责任公司,是远大医药(中国)有限公司的全资子公司。自1996年开始专业生产牛磺酸至今已有20年,是中国目前专业生产牛磺酸历史最悠久的生产厂商。远大生科以“提供好产品,修炼高境界”为核心价值观,在远大医药“敢为人先,共享成功”的企业精神领导下,朝着“成为受医生和患者尊重的制药公司,并还原于社会”的愿景不断前进。卓越的产品品质和全方位的优质服务为远大生科赢得国内外客商的广泛赞誉。远大生科公司严格监控产品质量生产符合JP、USP、 ChP2015和GB14759-2010、饲料添加剂级等规格的牛磺酸,可应用于食品、饮料、饲料、宠物食品等。产品通过一系列行业鉴定,相继获得多项国内、国际资质认证,如药品GMP认证、犹太洁食KOSHER认证、HALAL清真认证、ISO22000食品安全管理体系认证、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证等等。20年间,远大生科成为了来自亚洲、欧洲、北美、南美等全球各地区客户可信任的合作伙伴。