注册专员
6千-1.2万·13薪
 西安-未央区
 1-3年
 本科
 全职
 更新于05-29
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1)负责产品备案、注册资料的撰写、整理、申报受理,与药品监督管理局沟通协调;
2)负责注册过程的协调及评审进度跟踪,协调组织补充资料的编制上报,直至取得证书;
3)负责协助开展质量体系现场考核工作;
4)关注公司现有医疗器械注册证时效,及时完成相关延续注册、变更注册等;
5)负责协助开展临床试验;
6)负责公司产品上市后风险分析、再评价识别、不良事件等的调查分析。
7)及时完成部门经理交办的其他工作。
任职要求:
1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2.1~3年医疗器械产品注册申报工作经验,熟悉医疗器械注册的相关法规及标准,了解流程和程序;
3.有分子或免疫相关经验者优先考虑;
4.有临床相关经验者优先考虑;
5.性格开朗,沟通能力强,有良好的团队协作能力和学习能力。
工作地址
 未央区草滩六路与尚林路交叉口(天隆科技)
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公司信息
天隆科技是一家以市场为先导、产学研科技研发为基础、追求自主品牌的创新驱动
型高科技企业。公司自 1997 年成立以来,一贯秉持科技服务大众,以市场为先导、以客
户为中心的发展理念,致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产
和整体解决方案的提供。
作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一,公司以自身可持续发展价值,
2012 年获得了世界 500 强排名 57 位的 SK 跨国企业集团投资支持,2018 年获得上市公
司上海科华生物工程股份有限公司(简称:科华生物,股票代码:002022)的战略投资。
未来,天隆科技与科华生物将在分子诊断领域产品线、渠道、市场和售后服务等方面展开
深入合作,实现战略互补,共同打造世界一流的分子诊断企业。
公司拥有 PCR 技术、基因芯片技术、测序技术等几大技术平台,基于已有技术平台
实现了各类产品的研发、生产和销售。现已获得了 50 余个医疗器械 CFDA 注册证、8 个
CE 及 CB 认证、12 个韩国KFDA 注册证、5 个国家重点新产品证书,通过了 ISO9001
和 13485 质量体系考核,公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量
PCR 仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站,配套试剂品种达上百种,服务传
染病、遗传病、肿瘤及精准医疗的检测诊断,已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全、
市场占有率较高的自主研发生产型企业。公司同时也是国家高新技术企业、国家知识产权
试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、
陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位,先后主持牵头了国家重大科学仪器
设备开发专项、国家***防治重大专项、国家 863 计划、国家科技支撑计划、国家重
点研发计划“重大科学仪器设备开发”重点专项以及省市重大科研和产业化项目十余项,
同时承担参与了多个项目的开发与实施应用。
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img西安天隆科技有限公司
民营
500-1000人
医疗设备/器械
这个岗位以后可以转行做什么
应该可以转行政相关吧
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同学,你找到了吗?
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
已经发录取通知了 今天刚发的短信
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