工作职责 Responsibility：
1、按药品注册要求，协助收集、整理、编写产品注册、再注册资料中生产、检验及稳定性等内容
2、参与出口产品注册资料的收集、整理、编写及内容更新，并整理成需要的格式
3、作为窗口，负责组织与MRA和SSPC的项目或法规定期交流会
4、负责外来文件（法规类、质量标准类）的管理，每月查询国内外法规，并组织适用的药品注册及质量管理相关法规的差距分析工作
5、负责总部文件本地化的管理工作
6、负责药品追溯码日常管理和维护
7、负责与MAH的质量协议修订、审核
8、负责管理出口产品的包材沟通、审核
9、负责协助药监部门抽检及送样工作
10、维护产品清单，确保产品的质量标准及批准文号为最新状态
11、02参与产品技术转移过程中与转移方的沟通
12、参与审核新产品相关的质量标准
13、其它临时性工作安排
任职要求0202Requirement：
教育：硕士研究生或211类本科，化学或药学相关专业。
语言：流利的英语交流能力（6级）
经验：有1~3年知名医药生产企业QA相关经验，如教育背景和外语语言能力具备，应届毕业生也考虑（公司有落户机会）
能力：熟悉中国和欧盟的药事法规，能熟练使用word, excel, power point等，具有较强的团队协助精神，具有良好的沟通协调能力02
其它：自驱式学习能力强