1、对中间(体)产品、原液和成品中涉及的生化类检测项目进行检验,包括HCP、HCD、Protein A、结合活性、生物学活性检测,相关仪器日常使用及维护保养;
2、负责细胞复苏、传代、冻存、建库,检验用细胞库的规范管理;
3、负责起草、修订本岗位相关文件及记录、报告的填写和整理;
4、负责相关分析方法验证/确认方案和报告的撰写,验证试验的开展;
5、协助相关检测项目质量事件的调查、报告;
6、完成领导交办的临时工作。
任职资格
1、大专及以上学历,生物相关专业,生物医药行业工作1年以上工作经历;
2、了解国家、行业法律法规、质量检验流程、能够独立进行方法学开发与验证优先;
3、具备良好的理解分析能力、沟通表达能力以及执行力。