岗位职责:
1、开展日常巡检及卫生检查(包括操作GMP符合性和车间整体维护状况两方面内容)工作;
2、负责产品相关的生产区域,对于发现的不符合规范的按公司内部质量管理程序处理,以保证产品的GMP持续符合性;
3、按照产品放行程序的要求,对批生产记录进行日常的复核工作,确保产品放行符合程序和GMP要求;
4、对批生产记录、批检验记录及辅助记录、环境监测、维护保养等一切与质量活动相关的工作的记录进行复核,对于发现的不符合规范的需按公司内部质量管理程序处理,以保证产品的GMP符合性;
5、制定产品稳定性计划,参与偏差、投诉、OOS等质量事件根本原因调查,制定审计、偏差、投诉等的CAPA。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药学相关专业,一年以上化学合成原料药行业同岗位工作经验;
2、英语四级,具备一定听说读写能力优先;
3、政府人才政策(35周岁以内,毕业五年内来台州工作):
①、安家补贴:申请时间为工作满1年、2年、3年,补贴标准为专科每次2000,本科分别为4000、3000、3000,硕士每次为10000(9 8 5 、 2 1 1、双 ***上浮30%)。
②、就业补贴:申请时间为工作满1年、2年、3年,补贴标准为专科5400、本科7200,硕士9000。
③、购房补贴:补贴标准为硕士20万,9 8 5 、 2 1 1、双 ***本科15万,本科10万,专科5万。