医疗器械质量体系工程师
8千-1.5万
 无锡-惠山区
 1年及以上
 大专
 口腔医学(口腔医学类)
 全职
 更新于05-24
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职位信息

职责描述:
1. 开展日常体系运行的策划和检查实施
2. 负责应对省市及国家药监局的医疗器械质量管理体系核查、日常监督检查、跟踪检查
3. 精通医疗器械质量体系和行业标准、国家标准
4. 负责制定质量及流程体系相关文档标准及存档要求,指导并监督执行
5. 编写递交外部监管要求的各种统计和自查报告
6. 负责与外部就审核事宜进行联系。维护管理体系及关联认证相关的管理活动
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械、口腔医学等专业
2. 逻辑缜密、思路清晰,较强的文字表达能力,熟练应用OFFICE
3. 熟悉ISO9001和ISO13485体系运作,有二类或三类无源医疗器械工作经验
4. 抗压能力强、适应能力强
工作地址
 惠山生命科技园D区18栋
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公司信息
高峰医疗器械有限公司,办公室地址位于太湖明珠,鱼米之乡无锡,无锡惠山经济开发区惠山大道171918号101室,我公司主要提供:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理:***类医疗器械生产;***类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;金属制品销售;金属工具制造;新型陶瓷材料销售;五金产品批发;机械设备销售;智能控制系统集成;工业自动控制系统装置销售;网络技术服务;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;软件开发;广告设计、代理
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