岗位职责:
1、负责公司生产用原辅料、工艺用水、空调系统的微生物相关检验,并及时出具检验记录;
2、负责完成公司在产/在研产品,中间品,半成品及成品、稳定性研究中的微生物限度检查、无菌检查、阳性试验、消毒剂杀菌效果监测、环境监测、培养基配制,菌种传代等工作,并完成相关记录;
3、负责检验用菌种、试剂、培养基的管理;
4、参与微生物分析方法确认和验证工作;
5、参与微生物组相关技术和管理文件起草及修订工作;
6、参与OOS、AD、偏差、变更和CAPA等涉及的调查和分析工作;
7、参与质量控制部分析仪器的确认工作;
8、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、微生物学、药品检验技术及其他相关专业,有相关工作经验可放宽学历要求,接受优秀应届毕业生;
2、熟知新版GMP,具有药品检验相关知识,掌握微生物基础知识;
3、熟悉洁净实验室,有洁净实验室工作经验的优先;
4、熟练使用office软件,勤奋积极、责任心强、善于沟通。