体系QA
7千-1万·14薪
 广州-黄埔区
 1-3年
 大专
 全职
 更新于04-27
周末双休
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先聊聊
职位信息

岗位职责
1、负责变更控制管理,审核变更材料并评定变更级别
2、负责偏差、OOS及CAPA管理,组织安排或参与偏差调差,组织评估偏差对相关产品,物料、生产等的影响
3、产品审核放行管理,审核批记录,对物料进行放行
4、供应商管理,物料供应商资质资料收集、更新、保管,制定物料物料供应商审计计划并按计划组织审计
5、负责统计和收集质量目标完成情况,为管理评审提供相应的资料
6、提供质量体系活动相关的指导和培训
任职要求
1、熟悉NMPA GMP
2、熟悉药品GMP指南
3、熟悉风险评估、变更、偏差和CAPA处理
4、具有较强的协调、分析和解决问题的能力
5、做事踏实细心,有团队协作精神
6、熟练使用office软件及常见统计软件
福利待遇:
1、5天8小时工作时间制,其余加班时间按劳动法计算加班费
2、购买五险一金,公积金购买比例达到12%(入职即购买)
3、提供免费午餐
4、年度体检、年度旅游、节日礼金、年底双薪,年终奖
5、多元化的员工关怀活动
工作地址
 广州市经济开发区南翔三路1号
应届生安全提醒
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公司信息
一、公司介绍
广州誉东健康制药有限公司(以下简称“誉东制药”)成立于2008年9月,为哈尔滨誉衡药业股份有限公司(股票代码:002437)的全资子公司,座落于广州市科学城,注册资金1.2亿元,占地面积约34亩;是一家以医药制造为核心,涵盖科研、生产、营销等领域的高科技企业。
誉东制药目前是国内规模最大、技术最先进、成本最有竞争力的热熔挤出生产基地之一;生产车间面积超20000㎡,拥有符合新版GMP要求的生产车间及生产线,生产规模大于10亿片/年。
誉东制药2020年进行工厂车间改造升级,引进了包括德国的热熔挤出机和压片机、瑞士的粉碎机、迦南的大型包衣机等主要生产设备。
誉东制药注重产品研发和无形资产的建设投入,研发中心占地面积1200多m2,累计投入约3000万元,从美国、德国等国引进超高效液相色谱仪、Waters高效液相色谱仪、离心喷雾干燥机、超纯水机等专用设备200多台(套)。
二、发展历程:
(1)2016年2月:誉衡药业完成对Proteus财务投资,获取核心产品“电子药物芯片”中国市场优先权益,布局慢病数据核心资源。
(2)2016年3月:誉衡药业、京东股东会批准誉东合资公司成立。
(3)2016年4月:誉东制药拿到制药生产许可证。
(4)2016年5月:宁波誉东健康科技有限公司正式注册成立。
(5)2017年7月:誉东制药获得主营产品的药品注册批件。
(6)2017年8月:誉东制药主营产品上市销售.
(7)2020年:誉东制药进行工厂车间改造升级,引进了包括德国的热熔挤出机和压片机、瑞士的粉碎机、迦南的大型包衣机等主要生产设备。
(8)2020年:誉东制药主营产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,为全国首家通过该品种一致性评价的企业。
(9)2020年10月:誉东制药改造过评后,主营产品上市销售。
(10)2021年06月:誉东制药主营产品中选第五批全国药品集中采购。
(11)2023年:誉东继续改革和完善管理体制,增加绩效激励,稳定和提升产品质量,降低生产成本,汇集研发力量,引进新产品,全面提高公司盈利能力。
三、薪资福利:
1、五天八小时工作制
2、购买六险一金,公积金购买比例达12%
3、提供免费午餐
4、年度体检、年度旅游、节日礼金
5、多元化的员工关怀活动
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img广州誉东健康制药有限公司
已上市
150-500人
制药/生物工程
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
有,上周人事联系说通过了
这个岗位以后可以转行做什么
应该可以转行政相关吧
有没有拿到笔面试邀请的同学呀?
已经发录取通知了 今天刚发的短信
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