岗位职责：
1.根据设计开发流程，参与设计开发策划、输入、输出、验证、确认、转移等各个环节并保障设计开发过程产品质量可控可溯源；
2.负责项目相关质量文件的建立、修订和审核归档；如检测量具的开发设计、检验规程等编写；重要检测设备的开发与培训，负责检验器具的设计、工装的设计；
3.质量作业指导编写和培训，落实产品生产过程中质量工作；对原材料、生产过程、产品检验活动的实施，参与生产批记录的审核；
4.负责分析产品质量数据，并进行质量分级，进行全流程产品质量控制，落实质量改进和验证；负责建立与维护原材料/设备进货检验规范，指导并培训检验团队相关工作；
5.负责产品关键组件和关键工序的质量监控，并对质量改善进行验证，确保质量受控，持续推进质量改进；
6.依照GB/T 42061（ISO13485）标准和相关法律法规要求参与公司的质量保证工作，参与产品生产过程质控有效性执行，落实不符合项的更改，确保更改效果；
7.参与/协助质量管理体系审核工作（内部、外部）；协助不符合项的纠正措施验证、确认工作；
8.领导安排的其他工作。