岗位职责:
1. 负责药品生产现场质量管理工作,确保生产过程符合程序和质量标准;
2. 负责对生产工艺变更、工艺参数进行监督检查,参与产品持续稳定性考察;
3. 负责按验证要求及时组织、实施、完成相应验证;
4. 负责对存在的质量问题、隐患进行调查,实施纠正和预防措施;
5. 负责质量统计跟踪、环境检测汇总分析工作,完成产品的质量回顾分析,建立质量档案;
6. 负责起草车间各项质量管理类、技术管理类文件;
7. 领导交代的其他工作。
岗位要求:
1. 本科,药学、制药工程、药物制剂、药物分析等相关专业,接受应届生;
2. 熟悉药品生产质量管理规范(如GMP)及相关法律法规,了解药品生产工艺流程和质量控制要点;
3. 服从工作安排,责任心强,具有良好的沟通协调能力和学习能力;
4. 无抗生素类过敏史,能适应车间工作,可接受加班、分班。