职位信息
岗位职责:
1.负责分解并落实技术部关于技术转移的方针目标;
2.负责公司CSQ工作合规开展;
3.负责对小、中试方案、总结进行审核,评估研究的合理性、充分性,确保有足够数据支持工艺验证的开展;
4.负责已上市品种中等变更的备案工作及到期再注册工作;
5.负责已上市品种质量隐患的技术攻关工作;
6.负责CMO品种、研发的新品种落地工作。
岗位要求
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.掌握药学相关知识,熟悉各车间生产工艺、剂型特点、验证知识,熟悉制剂研发基本流程及要求,了解注册、处方工艺核查相关法规;
3.熟练掌握PPT/WORD/EXCEL/VISIO等办公软件,需要有风险敏锐度、团队合作、高效执行能力,需要有较强的沟通协调能力、应变能力、学习能力。
培养方向:技术部管理后备人才
保障待遇:
1、法定福利:五险一金、法定假日、带薪年假;
2、补充福利:工会福利、防暑防寒、节日福利、团队建设、健康体检、探亲假;
3、硬件设施:免费员工宿舍、免费员工食堂(三餐及夜宵)、24H浴室、图书室、台球室、健身房、篮球场、免费停车位。
公司信息
著名的扬子江药业集团,是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元,现有员工5000余名,其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲***的中药提取生产基地。2001年1月,扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司,集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式,集成了医药研制、生产、加工和销售过程,成为长江三角洲一颗引人注目的明星。
公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内,厂区占地总面积约130000平方米,总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作,拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,严格保证产品生产质量高于国家标准,使公司的产品质量得到有效的保证。
公司现有员工150多人,专业技术人员占职工总数的23%,具有高级职称4人,中级职称3人,初级职称19人。公司自创建至今,本着人才引进、使用和管理,向社会上学有专长的英才敞开大门,并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。
上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度,开发出更多的高技术产品,回报社会。