【岗位职责】
1.负责mRNA药物递送系统的研发工作,开发新型材料及新辅料(如脂质纳米粒、脂质体、聚合物纳米颗粒、多肽纳米颗粒等)用于mRNA药物递送,包括对目标小分子化合物/高分子材料的文献调研、合成路线设计并验证可行性、图谱解析与结构确证,协助完成制剂处方工艺、表征和稳定性研究;
2.能够及时、准确、详实地撰写实验方案、实验报告、工艺规程与操作规程;
3.收集与整理相关领域的科研文献与专利调研,熟悉行业法规指导原则、标准;
4.参与mRNA 产品CMC项目,协助项目负责人完成相关资料的总结和撰写,注册和专利申请等,确保项目顺利实施;
5.严格执行实验室操作规程和相关制度,熟练使用制备色谱、LC-MS、紫外分光光度计等分析仪器和设备,做好易燃易爆品的使用和保管;
6.积极主动完成上级领导交付的其他工作任务。
【任职要求】
1.有机化学、药物化学、材料科学、药剂学、制药工程、生物工程等相关专业,研究生及以上学历,从事mRNA药物开发研究工作经验的优先考虑;
2.掌握有机合成基本原理和理论知识,掌握有机合成实验的单元操作、分离纯化及结构鉴定技能,有良好的实验操作习惯;
3.熟练掌握LC-MS、HPLC、NMR等仪器图谱解析,熟悉ChemDraw、Scifinder或Reaxys等检索工具;
4.熟悉DOE设计理念,了解相关实验设计软件、工艺开发流程、工艺放大和生产相关知识;
5.熟悉国家药品注册法规和相关指导原则要求,有撰写药品注册申报资料经验的优先考虑;
6.英语CET-4及以上水平,具备良好的英语听说读写能力、文献调研能力;
7.工作积极主动,热爱科研,踏实肯干,有责任心,态度端正,勤奋好学,有探索精神,执行力强,不断提高自己的专业能力和快速解决问题的能力。