职位信息
工作职责:
1、负责集团上市前后产品安全性信息的收集、处理和递交;负责安全性信息咨询/不良事件投诉的妥善处理
2、负责落实集团产品安全性数据库管理与更新
3、负责搜集新产品Pre-IND/IND/NDA注册性PV文件(例如药物警戒风险管理计划、研发期间安全性更新报告等)相关资料
4、负责搜集集团上市后产品安全性技术性文件(例如药物警戒主文件、定期安全性更新报告、年度报告等)相关资料
5、参与境内外合作方药物警戒相关事务的对接工作
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业
2、在 药物警戒行业或相关行业工作1年以上优先,优秀应届硕士亦可考虑
3、具有较强的团队意识,一定的组织、沟通及协调能力,逻辑思维、综合分析和评价能力等。
4、具有良好的专业水平;熟悉境内外药物警戒相关法律、法规和指导原则。
公司信息
公司简介:
深圳市康哲药业有限公司,为康哲药业控股有限公司旗下主要的子公司。康哲药业控股有限公司,是集贸工科于一体,具有国际化视野的香港上市医药集团公司。集团成立于1995年,2007年6月于伦敦证券交易所另类投资市场挂牌(交易代码:CMSH),并于2010年9月28日转到香港联合交易所主板市场上市(股份代号:867),同时在伦敦退市。公司现有员工超过3300人,市值逾四百亿港币。
康哲药业是立足中国,面向国际,在中国专注从事处方药品的营销、推广及销售的医药公司。我们持续引进具有竞争力的药品,已与英国、德国、丹麦、瑞士、法国、爱尔兰、日本及国内二十余家专业的制药企业建立了长期稳定的商业伙伴关系。拥有一支专业、稳定且经验丰富的管理团队,和高能力的专业销售推广团队,2000多名高素质的专业营销、推广和销售人员,覆盖全国超过20000家医院。
除提供优质的处方药品营销推广服务,本集团亦在深圳、湖南拥有药品生产基地,可进行化学药、多肽类药物、生物制剂和中(成)药的生产。
从2008年开始,康哲药业连续上榜福布斯中国***潜力企业榜;自2009年开始,康哲药业深圳总部连续入选“深圳百强企业”。康哲药业立足中国,辐射全球,致力于打造成为一家对社会、对人类都有所贡献的百年企业。
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1、行业内极具竞争力的薪酬,每年至少一次调薪机会
2、享有年终奖金、带薪年休假,每年可报销一次探亲往返路费
3、社会保险、补充团体意外险、员工免费体检
4、另有住房补贴或住房公积金
5、弹性工作制、周末双休、团队建设和员工培训
6、重要节假日发放礼品
7、符合条件的员工由公司协助办理***调入