岗位概述 – 基本职能和职责 ：
1.在质量体系与合规负责人的指导下，为保证工艺，流程和设备可以持续稳定按预定的要求运作，以及良好的管理GMP文件记录，维护并执行质量保证管理体系，确保工厂日常运作符合中国GMP法规，默克相关GMP政策，指南的要求。
主要职责
1. 协助CGMP法规及海外市场法规合规性要求在工厂的实施，支持团队相关政府备案文件工作，如年度报告、AP Filing，市场RA需求文件收集与整合等；
2. 支持QMS管理流程实施，如CAPA流程管理，CAPA数据库整理等；
3. 支持QMS文件管理流程实施，如控制表格发放、体系改进优化；
4. 支持部门行政工作（如组织部门活动，采购等）；
5. 确保个人目标与小组、部门及工厂的目标相一致；
6. 执行工厂、总部和政府安全法规和规定；
7. 除以上职责外公司安排的其它职责。
任职要求
工作经验：无
特殊技能：良好的英语读写能力和计算机office软件应用能力；有效的沟通技能和协调能力。