CRA(郑州)
9千-1.5万·13薪
 郑州
 无需经验
 本科
 药学
 全职
 更新于09-24
五险一金
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专业培训
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年终奖金
定期体检
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先聊聊
职位信息

工作职责:
1、参与临床研究中心的筛选,方案讨论会,参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等)的讨论;
2、负责临床研究中心的立项及伦理资料准备、启动准备、启动会;
3、确保所有临床操作严格遵循经过伦理审批的试验方案、GCP、ICH-GCP及SOP;按时完成临床试验监查工作(中心文档监查、药品管理监查、CRF录入 数据的溯源、ICF及日记卡监查及其他文档的真实性和一致性核查工作等),并按时完成监查报告,发现问题及时报告,且跟踪问题的解决;
4、负责临床研究中心的沟通协调工作(保证与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他第三方的沟通顺畅),保证项目进度和质量;
5、负责分管中心的研究者文件夹的监查,并临床试验文档的创建和管理;
6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;
7、完成上级交办的其他临时性工作。
任职资格:
1、医学、药学或生命科学等相关专业,本科及以上学历,有相关工作经验;
2、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则;
3、具有工作责任感,事业心强、具有很强的承压力;
4、接受目标导向的工作方式;
5、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;
6、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
工作地址
 郑州市
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公司信息
上海汇伦医药科技有限公司,是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业,自2004年创立以来,上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观, 十四年的砥砺前行中,汇伦始终坚持以创新为动力, 将科技研发放在***,截止到2017年6月,累计研发投 入达到4.5亿元。同时,汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果,现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线, 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥,拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州,具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队,其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英,以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人,其中研发及工程技术人员200余人,本科及 以上员工占比超过70%。
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民营
500-1000人
制药/生物工程
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已经收到笔试消息了吗
求解答,等待时间
1.查官网 2.查公众号 3在社区问一下投这个岗位的同学进度,还可以主动询问HR
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