职位信息
工作职责:
依照SOP执行临床项目数据管理工作
1、根据CDISC标准、依照公司SOP要求,完成各项目数据管理任务,确保保质保量交付;
2、负责撰写病例报告表测试虚拟数据和逻辑核查测试虚拟数据,负责项目的数据库界面测试和逻辑核查测试,确保用户验收测试的顺利进行;
3、参与数据管理文档的撰写,确保按时交付;
4、根据数据管理计划和数据核查计划进行数据清理和质疑解决,确保数据的真实性、准确性和完整性;
任职资格:
2025届应届毕业生,正式入职前,能保证至少3个月以上的实习期,每周出勤3天以上。
学历及专业:本科、硕士学历,医药、生物、生命科学统计或计算机相关专业
专业知识:了解GCP相关法规、主流EDC系统、CDISC、GCDMP等临床数据管理知识
工作经验:有数据管理、SAS编程、药物管理经验或临床研究相关经验者优先
技能要求:
1、娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2、良好的解决问题的能力;
3、基本的英语沟通及阅读能力。
公司信息
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。