(BL-00031)临床监查员-沈阳
1-1.8万·14薪
 1年及以上
 大专
 临床医学、护理学
 全职
 更新于09-27
周末双休
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行;
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格:
1、 大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;
2、具有 1 年以上 CRA 工作经验,有肿瘤项目经验者优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
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公司信息
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
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