质量QA
6-8千
 广州-南沙区
 1年
 大专
 制药工程、生物制药
 全职
 更新于02-12
专业培训
绩效奖金
年终奖金
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先聊聊
职位信息

【岗位职责】
1、按照文件规定对药品生产全流程过程中应监控的内容进行监控,批生产记录的审核,车间文件审核等;
2、对车间洁净区的制药用水、中间产品、待包装产品等进行取样;
3、对环境定期监测以及动态环境监测;定期进行数据统计分析,完成环境监测数据回顾;
4、对生产过程中出现的偏差、变更、CAPA的参与、管理、监督;
5、对公用系统定期巡查及监测;
6、对确认与验证过程的监督、取样等;
7、相关文件的起草、修订。
【任职要求】
1、大专及以上学历,生物制药、药学、制药工程等相关专业;
2、了解药品生产的流程,熟练环境监测相关仪器操作方法;
3、对中国GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规要求有一定了解;
4、有良好的沟通协调能力和应急处理能力;
5、有工作经验者优先有注射剂生产经验者优先。
体系QA或现场QA方向
请注意:该岗位需要出差到无锡、杭州、武汉、中山。
工作地址
 珠江工业园美德三路1号
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公司信息
李氏大药厂控股有限公司是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式,目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴,包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种,包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年,李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,提供能治疗疾病,同时改善身体及生活素质。
李氏大药厂的策略性股东,Sigma Tau Group是罗马(意大利)国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用,为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。
兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
兆科药业(广州)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内,占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部,兆科药业(广州)有限公司的整体投资为3200万美元,于2012年3月奠基动工,历时2年9个月的建设,于2014年12月1日正式投入使用。
兆科药业(广州)有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物(包括原料药和制剂),新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药,采用生物工程技术的新型药品、药品制剂,采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品,生物医学材料及制品(人体尸体及其标本,人体器官组织及其标本加工除外)。公司除销售本企业产品,还提供相关技术咨询,技术服务。
兆科(广州)眼科药物有限公司致力于眼科药物的研发和生产,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,也是集团公司重点发展的领域,拥有完善的质量保证体系。在广州的生产基地,拥有8000多平米的洁净生产厂房和先进的生产设备,共建有6条生产线,目前,“小牛血去蛋白提取物眼凝胶”(睿保特)为上市销售品种。另有13种药物处于不同研发阶段。
普乐(广州)药业有限公司致力于新型医疗器械的研发及生产。其位于香港的总部厂房通过美国FDA和香港卫生署认可的药品和医疗器械的良好生产规范(GMP)。***个获批上市的产品Zingo是一种粉末皮内注射系统。此外,普乐现正开发其他医疗器械并将于新建南沙厂房内生产。
兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
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img李氏大药厂控股有限公司
外资(非欧美)
500-1000人
制药/生物工程
各位有收到短信或者邮件了吗
有人知道什么时候出成绩吗
有大佬到终面了吗?
我的都还没有评估呢,你的第一轮评估结束了吗
会计专业面试穿什么比较得体呀?
穿休闲就可以,整洁干净就行了
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