质量分析员 ID173734
 上海
 1年及以上
 硕士
 药学
 全职
 更新于10-18
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职位信息

关于人用药品业务
勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破,提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来,公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。
工作职责
- 按要求进行清洁验证中样品、D级受控环境、压缩空气和纯化水等相关样品的取样和测试;以及样品的微生物限度测试。
- 按要求完成相关产品的分析方法转移、确认和验证。
- 根据指令建立和定期审核质量标准TS、SOP、表格以及其它相关文件,以确保符合GMP规范和BI要求;
- 按要求实施实验室设备的确认和维护保养,以确保顺利进行所有检测任务。
- 履行涉及供应商资质的相关检测和评估,投诉样品及生产中的缺陷物料的检测和调查, 处理实验室异常事件和超规调查。
- 积极参加对自检中所发现缺陷的整改。
- 维持并优化包括设备,玻璃器皿和试剂等管理在内的检测流程以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效,经济。
- 积极参加由内部组织的系列培训活动。
- 发展各种工作技能并追求持续的改进 。
- 严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度。
- 及时按要求填写相关文件记录如检测记录、logbook等记录以确保满足BI的GDP要求。
- 积极参加对自检中所发现缺陷的整改。
任职条件
- 学历:本科及以上学历
- 专业:药学或其他相关专业
- 所需的技能:熟悉当地相关法规,基本的GMP,GLP知识及QC经验;基本的分析化学知识;基本的办公软件操作知识;
- 语言能力:良好的英文听说读写能力
工作地址
 上海市
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公司信息
关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰,与我们一起携手并肩,共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展,每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来,研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一,持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰,将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会!在工作中,您将通过与内外部伙伴的通力合作,站在知识迭代的最前沿;科研过程中,您将不断探索新型科学发现,切实提高全人类的生活质量;与此同时,您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。
我们的业务正处在持续高速发展之中,是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰,共同携手向前,成为实现2025愿景的一份子。
作为业内的领导企业,热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力,我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会,实现其个人价值。作为连续八年通过“中国杰出雇主”认证的企业,我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会,为每一位员工的成功之路夯实基础。
让我们彼此成就,引领未来!
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-责任心:即使情况不明朗,我们总是在自己的决策和行为中展现主人翁精神
-敏锐度:面对内外部变化时,我们以开放的心态快速应对
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