关于人用药品业务
勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破，提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来，公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。
工作职责
- 按要求进行清洁验证中样品、D级受控环境、压缩空气和纯化水等相关样品的取样和测试；以及样品的微生物限度测试。
- 按要求完成相关产品的分析方法转移、确认和验证。
- 根据指令建立和定期审核质量标准TS、SOP、表格以及其它相关文件,以确保符合GMP规范和BI要求；
- 按要求实施实验室设备的确认和维护保养,以确保顺利进行所有检测任务。
- 履行涉及供应商资质的相关检测和评估，投诉样品及生产中的缺陷物料的检测和调查, 处理实验室异常事件和超规调查。
- 积极参加对自检中所发现缺陷的整改。
- 维持并优化包括设备，玻璃器皿和试剂等管理在内的检测流程以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效，经济。
- 积极参加由内部组织的系列培训活动。
- 发展各种工作技能并追求持续的改进 。
- 严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度。
- 及时按要求填写相关文件记录如检测记录、logbook等记录以确保满足BI的GDP要求。
- 积极参加对自检中所发现缺陷的整改。
任职条件
- 学历:本科及以上学历
- 专业:药学或其他相关专业
- 所需的技能：熟悉当地相关法规，基本的GMP,GLP知识及QC经验；基本的分析化学知识；基本的办公软件操作知识；
- 语言能力：良好的英文听说读写能力