岗位职责:
1、在指导下,起草实验方案,完成试验,确保项目按时交付;
2、按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告,保证数据真实性、完整性、准确性;
3、在指导下,在已有实验总结基础上,协助整理相关注册申报资料;
4、参与项目分析方法转移,协助解决转移过程中出现的问题。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物分析或相关专业;
2、熟悉多种常规分析仪仪器(如HPLC/UPLC、GC、UV、溶出仪、水分测定仪等);
3、熟悉研发项目的基本流程和要求,熟悉分析方法开发及验证要求;
4、熟悉药品注册法规、GMP等相关知识。