中国医疗器械产业正在开始腾飞、监管法规也正在逐渐完善，医疗器械行业 的蓬勃发展，产生了极大的专业咨询需求。2014 年，苏州德大企业管理咨询有限公司，就是在这样的背景下，由一群在行业内从事相关工作 10~20 年经验的专 业人士共同创建。自 2014 年至今，分别有上海、苏州、无锡、常州、南京、合 肥、北京、山东、深圳、石家庄等地区分布，同时有台北、加州……等办事处协 同工作。
德大旗下公司分别有：
1 南京德信医疗技术有限公司 投资管理公司， 总部
2 苏州德大企业管理咨询有限公司 CRO 业务
3 深圳德大康馨医学科技有限公司 CRO---体外诊断业务
4 常州德大康成医学科技有限公司 CRO 业务（医疗器械咨询）
常州德大康成医学科技有限公司丹阳市分公司
5 南京德通医疗技术有限公司 临床实验， SMO
6 苏州德大康梦企业管理咨询有限公司 海外注册业务（CE、FDA 认证咨询……）
7 苏州德大康明医学科技有限公司 苏州地区咨询项目业务开展
8 无锡迈卓德大医学科技有限公司 科技项目转化、医药企业服务
德大医械专注从事医械行业技术领域和法规注册领域的医疗器械咨询服务， 包括技术转移服务、项目开发、质量体系建立及维护、国内外产品注册、临床评 价（试验、稽查）等，以强大的海外技术专家团队为依托，与国内专业的检测， 临床机构合作，致力于打造一个合规医疗器械服务平台。
德大医械一直以来坚持的是充分站在客户角度去思考辅导思路，坚持从客户 的角度思考问题，从产业的高度定制方案。在此基础上以“产业管家”的新模式 面向广大客户，不再单一的追求咨询订单销售量，而是将依托长三角医疗产业集 群优势，以管家的温度升级服务，解决企业发展过程中的瓶颈问题，达成更深层 次、更宽领域的合作。