工作职责:
1) 协助部门经理负责相关治疗领域项目的体内药理药效学评价与研究工作
① 与生物部或化学部的项目负责人商量讨论,并确认体内药理研究计划
② 组织实施药效学实验设计与模型构建等前期准备工作
③ 熟悉创新药物研发阶段体内和体外研究的相关内容并理解各参数意义
④ 负责实施药物药效学评价与机理研究验证
⑤ 负责体内药效学数据分析和报告的撰写
⑥ 负责体内药效学部分专利及IND申报相关材料的撰写,负责审核组员所提交的数据分析及专利统计材料、包括案例解读。
2) 负责外包CRO测试项目的管理工作
① 协助CRO的评估与筛选
② 实验方案设计及审批流程的发起
③ 价格洽谈与合同签署工作
④ CRO的监督与管理工作,确保研究质量与进度
3) 参与负责治疗领域的探索项目调研和立项工作
① 研***报搜索、分析与总结
② 体内药效评价模型与评价方法的调研
4) 主持本组的日常管理工作。
① 安排所在组员的工作任务,指导、监督和考核下属的工作;
② 负责控制本组的费用开支、监控物品申购及领用;
任职资格:
1)教育背景:博士以上免疫或代谢相关背景专业。
2)工作经验:1年以上相关项目动物模型构建及实践经验;
3)从业资格:实验动物培训记录卡
4)知识技能:
① 熟悉国内外新药注册法规、药效药理研究指导原则,和SPF动物相关法律法规,能够把握关键环节;
② 了解实验大小鼠的实验操作技术,熟悉常规给药方式,如灌胃,皮下,腹腔,尾静脉注射等;
③ 熟练应用Office、GraphPad Prism/SPSS、Snapgene等生物分析软件
④ 具有实验数据的收集和分析能力,能够独立完成实验报告的撰写;
5)个人素质:较好的英语阅读、不错的项目管理、数据分析和解决问题能力;具备一定组织协调能力、良好的沟通能力、执行能力和人际交往能力;认真负责、公正客观、严谨稳健、保密意识强,能够承受较大工作压力。