职位信息
工作职责:
1. 方案设计,包括可行性临床研究、注册临床研究及其他类型科学研究,为产品的临床研究提供医学支持;
2.项目调研,基于相关疾病领域基本情况、前沿技术、临床应用等对产品进行可行性分析并形成报告,持续跟踪国内外同行业的临床试验结果和相关信息;
3. 研发支持,包括适应证,禁忌证讨论,收集行业前沿信息,反馈给研发部门,对产品使用提出建议等;
4. 医学核查,在临床研究开展期间,进行受试者入选评估,对AE、SAE事件及医学问题进行分析复盘,阶段性总结并对注册风险提示;
5. 有医学SCI文章发表及撰写经验,可以协助医生文章发表;
6. 部门内及部门间培训体系建立,定期进行医学培训输出。
任职资格:
1. 临床医学博士学历,血管外科,心外科,普外科,神经外科,影像学等相关领域优先;
2.具有一年以上医疗器械医学事务相关工作经验(可以接受优秀应届毕业生);
3.具备较强的沟通表达能力与项目管理能力;
4. 英语六级以上,能流畅阅读、翻译医学文献,并完成英文资料撰写;
6. 责任心强、认真踏实,工作积极主动;
7. 良好的团队沟通协作精神;
公司信息
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。
先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。