QC仪器分析工程师
9千-1.5万
 上海
 1年及以上
 大专
 化学、药学
 全职
 更新于06-12
管理规范
培训
方案
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先聊聊
职位信息

岗位职责:
1. 负责仪器组仪器、设备标准操作规程起草与修订;
2. 负责分析方法转移确认、验证方案制定与实施;
3. 负责仪器分析样品检验及记录的填写和整理;
4. 负责组内试剂耗材的领用及申购;
5. 组内色谱柱的管理和验收;
6. 参与仪器分析实验室异常事件、偏差、OOS/OOT的调查;
7. 协助仪器分析主管,实施组内委托检验;
8. 负责原辅料、中间产品、原液、半成品、待包装产品、成品、稳定性研究的仪器分析样品检验;
9. 配合验证部门进行各仪器设备的PQ验证。
任职要求:
1. 专业/工作经验:大专及以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业或了解单抗的仪器分析操作,1年以上工作经验
2. 专业技能:应当具有相应的专业知识(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等),并能够在质量控制中履行职责。
3. 培训要求:单抗行业法规或指南;生物制品注册管理法规或指南;现行EU GMP、FDA cGMP、《药品生产质量管理规范》;ICH、PDA TR、ISPE、PIC/S等质量相关指南; SOP、STP的培训。
4. 综合素质:责任心强,较强的学习能力,一定的组织协调沟通能力;认同企业文化,熟悉公司管理和内部运作。
工作地址
 上海临港新片区正嘉路1215号临港智造园澳斯康生物
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公司信息
澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物制药目前投产10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用***的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务100+临床项目,超过30个三期临床项目。
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img澳斯康生物(南通)股份有限公司
合资
150-500人
制药/生物工程
笔面经求分享~
已经收到笔试消息了吗
还是已提交,有别的进度的吗
会通知简历过了
这个岗位看重985,211吗?
不确定呢
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