职位信息
工作职责:
1、参与到产品设计开发过程,负责新产品焊接/压铆工艺技术开发、评估与验证,及时完成文件输出。
2、了解医疗器械相关工艺文件的编制和维护工作:
a. 产品设计转换阶段,焊接/压铆工艺规范优化、SOP、流转卡等的制定与完善;
b. 负责新老产品焊接/压铆工艺维护,过程控制及生产异常分析处理;
3、参与部门工艺改善,对焊接/压铆夹具进行设计、改进;推动焊接/压铆工艺专项完成,并逐步实现自动化;
4、完成上级交代的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,机械类、材料类(焊接专业);
2、从事焊接1年以上相关工作经验,优秀的硕士应届生亦可;有三类医疗器械行业工作经验优先;熟悉GMP细则,IS013485和 IS014971标准;
3、熟悉激光焊接、氩弧焊接等材料焊接工艺者优先;
4、做事踏实认真,有较好的逻辑思维和解决问题的能力,主动学习和内驱力较好。
公司信息
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。
先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。