1.岗位职责：
1. 负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；
2. 负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；
3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；
4. 协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训；
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；
2. 1年以上CRA工作经验或1年以上临床研究稽查经验优先考虑；
3. 熟悉临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；
4. 良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。