职责描述:
1、完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。
2、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。
3、按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。
4、配合QA经理的稽查工作,及时整改存在的问题。
5、监督CRC的工作质量和进度。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
2、英语能力优秀者优先。
3、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。