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高级研究员(J10322)

2.5-3.7万

上海-金山区

1年

博士

全职

更新于02-28

方案

先聊聊

职位信息

工作职责:
1.1 负责ELISA & qPCR分析方法的开发、优化、确认、验证及转移工作。
1.2 负责起草生化分析方法SOP、验证方案和验证报告。
1.3 负责ELISA & qPCR相关检项的放行检测、工艺研究样品检测、稳定性研究样品检测等工作。
1.4 负责分析检测过程中出现的偏差、变更、OOS、OOT的分析和评估。
1.5 负责解决生化分析方法相关的技术问题。
1.6 参与公司美国、金山等工厂的技术支持。
1.7 参与申报资料生化相关分析方法的撰写工作。
1.8 参与制定检测和方法开发计划，保证日常工作正常进行。
1.9 负责执行领导交办的其他工作。
任职资格:
2.1 生化医学相关专业，硕士5年以上工作经验，博士1年以上工作经验。
2.2 熟练掌握ELISA和qPCR等生化分析方法。
2.3 熟练掌握多功能凝胶成像仪、核酸蛋白微量测定仪、酶标仪、PCR仪、荧光定量PCR仪等相关仪器设备的使用。
2.4 熟悉NMPA、FDA和EU GMP等法律法规和生物医药相关技术指南。
2.5 良好的沟通能力和团队管理能力。
2.6 具有生物药的分析方法学验证和IND申报经验者优先。

工作地址

亭林镇金流路1438号3幢

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公司信息

科济生物简介
科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"
此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。
科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外***研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。

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