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QC样品管理员（2025届应届生）(J10331)

5-7千

上海-金山区

在校生/应届生

大专

药物分析

全职

更新于01-14

先聊聊

职位信息

工作职责:
1.1 熟悉并遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。
1.2 熟悉本岗位（检验用物料和实验废弃物管理、标准物质和内控品管理）相关法律法规要求，负责QC检验用相关试剂试液管理、实验废弃物管理、标准物质/内控品管理、待检测样品管理。
1.3 负责物料取样、工艺用水和单采血取样。
1.4 正确使用、维护、保养相应仪器设施设备，负责本组仪器设备的申购、计量、维护等变更事宜。
1.5 协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于实验室管理流程优化、样品管理、废弃物管理、QC仪器设备的验证与计量校验、留样等。
1.6 参与实验室管理相关文件的修订。
1.7 参与偏差、变更、CAPA等质量事件的调查，并及时完成整改计划。
1.8 参与实验室相关内审、自检、现场监督等不符合项的整改。
1.9 严格遵守生物安全防护规定，严格遵守各实验区域的管理规程。
1.10 完成上级领导安排的其它工作。
任职资格:
2.1 药物分析、生物学、微生物学或相关专业专科及以上学历。
2.2 有较强的事业心，熟练使用办公软件。
2.3 工作认真细致，责任心强。

工作地址

亭林镇金流路1438号3幢

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公司信息

科济生物简介
科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"
此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。
科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外***研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。

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