岗位职责:
1、负责半成品、成品、原辅料、包装材料和纯化水的日常微生物检验等工作,确保产品微生物安全符合标准;
2、负责原材料、包装材料、半成品、产品的质量标准、检验操作规程及记录的起草、修订,确保质量标准的科学性与可操作性;
3、负责对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草;设计并起草检验方法及设备验证方案,编制验证报告,确保检验技术的科学性与可靠性,为产品质量控制提供坚实的技术支撑;
4、负责管理培养基、菌种与试剂、试液、标准品,确保微生物实验室相关试剂和仪器设备管理符合规范;确保其存储条件合规、使用记录完整;同时,监督并维护理化实验室仪器设备,保证其处于良好运行状态,符合质量管理体系要求;
5、负责微生物实验室日常管理及体系的维护;
6、负责微生物实验室耗材统计,制定合理采购计划,有效控制成本,提高资源利用率;
7、负责检验数据的统计及分析,为产品质量评估、工艺改进及问题解决提供数据支持,编制详尽的检验报告,确保信息的准确性和可追溯性;
8、上级领导安排的其他工作。积极响应并高效完成上级领导赋予的各项临时性、重要性任务,展现出色的应变能力与执行力,为公司的持续发展与质量提升贡献力量。
任职要求
年龄:不限
学历及专业要求:生物学、医学、药学、分析化学、检验学等相关专业,大专及以上学历。
具备相应的专业知识背景,1年以上医药或医疗器械等相关行业从事QC微生物检测分析工作经验。
技能及其它要求:
1、掌握相关的微生物知识,具有较强的理论知识和实际操作技能;
2、熟悉GMP相关法规,具有良好的GMP意识,能严格遵守GMP要求并执行相关的SOP;
3、经培训能熟练掌握各种相关检测仪器、计量器具操作、使用,并能熟练配制相关试剂;
4、学习能力强,愿意主动学习各类检测分析工作,能熟练地操作电脑和使用办公软件。
工作态度:
1、遵守公司各项规章制度及公司体系文件要求;
2、主动性强,有责任心,工作细心;
3、态度端正,有团队协作意识,服从领导工作安排。
身体要求:五官端正,健康***。