职位信息
工作职责:
1.负责QC部门培训管理系统TMS和文件管理系统DMS的维护管理和沟通
2.负责QC部门LIMS系统主数据维护、使用培训和报表开发
3.负责QC部门SAP系统日常业务的主数据维护
4.负责QC部门ELN的设计、使用培训和管理
5.负责实验室OOS,偏差等质量事件电子系统(TrackWise)使用维护和沟通
6.负责QC部门电子化系统(如TMS、DMS、LIMS、WMS、SAP)相关文件的起草,修订与审核
7.负责QC运营部门Lean Lab电子系统(Quick BI)维护和管理
8.负责实验室日常巡检工作
9.完成领导安排的其它工作
任职资格:
1.本科及以上学历,具备药学、生物学、计算机科学等相关专业或相关工作经验。
2.具有制药行业相关经验或实验室电子化系统管理相关工作经验1年以上。
公司信息
上海君实生物工程有限公司成立于 2016年6月,注册资金 10 亿元,位于上海市自由贸易区临港新片区,是上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”,科创板代码:688180)控股的 100%全资子公司。公司主营产品为重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液和重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液,两项产品均为同类靶点国产单抗药品中国内***向国家 CFDA 申报治疗性生物制品的一类新药。其中拓益(特瑞普利)已于2019年2 月成为中国*** PD-1 单抗注射液上市并获得市场广泛认可。2020年5 月公司与和礼来制药(NYSE: LLY)达成协议,针对由 SARS-CoV-2 新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在地预防与治疗性抗体疗法。为加大产业化开发君实生物投资 18 亿元在上海自由贸易区临港新片区成立 30000L 产能的标准化 GMP 厂房,同时借助自贸区对人才落户等优惠政策吸引了大批人才入驻,早日实现产品产业化生产,实现盈利并造福广大病患。