职位信息
1. 设备QPP,CCA,SRA,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ等文件的起草、审核与修改。
2. 设备DQ,FDS,HDS,SDS等文件的审核,并与公司其他相关部门对接后修改。
3. 供应商所提供资料的审核与整理。
4. 设备附件的整理,包含设备部件的说明书,材质证明,焊接记录等。
5. 设备仪器仪表校准报告的审核。
6. 设备生产图纸的下发和整理归档。
7. 设备工厂验收测试的附件的整理。
要求一:工作认真细心,能按照领导安排的时间完成相应的工作。
要求二:应届毕业生,制药或化工、机械相关专业。
公司信息
上海溥悦流体科技有限公司(以下简称:溥悦流体)是一家专注于流体工艺系统,可提
供整体工艺解决方案,包含:设计、生产、施工、验证及售后的专业化服务。产品和服务涵
盖: LNP制备(小核酸、mRNA)系统、混悬剂工艺系统、微球制剂工艺系统、乳剂工艺系
统、中药、无菌原料药、生物制药工艺系统(单克隆抗体、胰岛素、疫苗、血制品等)等配
液工艺系统,并且提供配液系统中的核心装备(比如筛分机、微流控等)。我们为客户提供
***和可靠的流体工艺系统解决方案,符合GAMP5的计算机系统及相关的验证服务,帮助客
户顺利通过GMP认证。
公司愿景:
聚焦药物制造科学发展趋势,持续为客户提供有价值和竞争力的药机产品。
公司成就:
2021年,公司被认定为国家高新技术企业。公司持有20余项发明或实用新型专利及15项
软件著作权。
2022年,公司被多宁生物战略投资。成立子公司上海瑞富莱制药技术有限公司,同步组
建了无菌脂质纳米粒工艺及装备实验室。
2023年, 获评上海市专精特新企业。公司在上海松江区建设生物医药流体设备和复杂制
剂核心装备15000平方米园区的建设,重点围绕前沿技术开发、新产品研发、核心产品的升
级迭代和信息化升级等开展,组建复杂注射剂实验室全面增强公司持续创 新能力和制药工艺
的理解能力,满足市场对新产品、新技术的需 求,为未来发展 提供坚实的工艺储备和技术
积累。