职位信息
岗位职责
1.执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2.负责起草和修订岗位相关的SOP;
3.上岗前按GMP要求清洁着装和消毒,并做好工作场所、设备、个人卫生的准备工作;
4.操作前严格检查水、电、蒸汽的供应是否正常,部件清洗机、灭菌柜等设备是否完好,检查确认后方可开始操作;
5.按照相关设备SOP进行操作,经常检查设备的运转状况,确保器具的清洁、灭菌及正常使 用;
6.按照生产区清洁SOP操作对相应的生产区域进行清洁、消毒,确保生产区环境卫生符合要求;
7.及时、准确填写相关岗位记录及设备运行记录;
8.按相SOP及时清洗使用后的器具,并按要求对所清洗、灭菌后的器具进行存放、标示,并确保存放中的器具在清洁周期内;
9.按相关生产区清洁SOP对操作间、设备进行清洁,并填好清洁记录;
10.完成上级领导安排的各项临时工作。
任职要求:
1.药学、化学、制药等相关专业大专以上学历;
2.有药学基础知识理论,或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验;
3.3. 掌握设备、清洁、灭菌操作技能,能够独立或在指导下进行部件清洗、灭菌操作。
公司信息
健进制药有限公司简介
健进制药有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP质量规范与国际高安全标准建设和运营,是中国首批通过FDA认证的无菌注射剂研发与制造企业。我们专注于高技术难度化学药、单抗和核酸大分子生物药,产品集中在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治疗领域。自有及CDMO无菌制剂产品在中美上市多年。全产业链CDMO(包括原液和制剂)覆盖中美欧及全球法规市场。
公司于2006年成立之初,在国内率先引入FDA提倡的“质量源于设计”理念并付诸实践,总投资已超过2.5亿美元。2012年,公司首次通过FDA现场检查,至今连续五次通过FDA认证检查,其中两次零缺陷通过。截至目前,公司有近30个注射剂产品在美国获得上市生产批文,有多个注射剂产品在中国获得国药准字文号,有1个自主知识产权的创新单抗生物药已在美国开展临床研究。2013年至今公司自主研发和生产的治疗重大疾病无菌注射剂持续直销美国,无重大质量问题、无关键投诉、无产品召回,市场规模逐年攀升。
经过在无菌注射剂领域十余年的经验积累与技术沉淀,健进制药形成了国际高标准的质量管理体系、领先的研发与制造技术平台、完善的EHS管理体系。我们提供联合开发、产业链整合、申报注册、高标准制造以及国际商业化供应等高端服务,获得全球CDMO客声高度认可。
健进团队始终秉持“专业团队致力干高品质注射用药”的使命,凝聚和打造了一支具有国际视野的专业高素质团队,有丰富管理与技术经验的6位博士、10余位海外留学及外籍技术专家,以及在质量管理、产品研发、生产制造、工程技术、商务合作等领域的众多高级专业人才。
我们致力于建设国际一流的高端化药注射剂和大分子生物药“原液+制剂”全产业链平台,与世界500强制药巨头、领先制药公司、创新药研发公司达成了卓有成效的深度战略合作,持续为重大疾病患者与全球客提供高质量药品、创造合规价值。
健进制药致力成为国际一流的高端注射剂企业,围绕重大疾病治疗,持续建立与完善特种化学小分子、创新生物大分子、复杂制剂等高附加值药物开发与商业化平台。
诚挚欢迎有志于在制药行业发展的,有担当、有责任心、有使命感的优秀人才加入健进制药团队。
全面的福利体系:五险一金、交通补贴、免费工作餐、节庆福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、创新奖、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……