验证专员([上海]上海中西三维药业有限公司)
 上海
 本科
 全职
 更新于03-06
职位信息来源:中国药科大学
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职位信息

验证专员 12万元/年
2025-03-06 09:05:59发布
职位要求:
职位性质:全职
工作城市:上海市奉贤区
招聘人数:1
学历要求:本科
职位类别:其他专业技术人员
语言能力:英语
需求专业:药学类
职位描述:
岗位职责
主要工作内容:
1参与建立并持续完善验证文件体系。
2负责验证方案和报告的起草、验证活动的现场测试、验证数据的汇总等。
3负责验证文件的整理归档、验证仪器的维护、验证偏差的发放和跟进等。
4负责厂房设备设施及公用系统确认活动过程中具体测试项目的执行。
5负责工艺验证和清洁验证过程中现场确认项目的执行、检测数据的汇总和分析等。
6完成上级安排的其他工作。
任职资格
文化程度:药学或相关专业,本科以上
能力技巧: 24或25年应届生(有相关工作经验者优先);
对应届生要求:对验证工作感兴趣,吃苦耐劳,沟通能力强。
对具有工作经验者要求:了解制药行业GMP和监管要求;掌握验证领域(厂房设备设施、公用系统、计算机化系统、工艺验证、清洁验证等)的知识与技能,了解相关验证工作流程;能够独立起草相关的验证方案和报告并执行相关的确认测试活动;熟练完成岗位职责规定的工作
薪资福利
五险一金、绩效奖金、年终奖、健康体检、工会福利等
联系方式:
联系人:经**
简历接收邮箱:7*******@qq.com
公司介绍:
上海中西三维药业有限公司为上海医药下属重点企业,为原料药与制剂配套承载企业。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,公司产品主要聚焦抗风湿领域、精神神经领域、抗糖尿病领域和抗肿瘤领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国际市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
公司基本信息
上海中西三维药业有限公司
单位行业:医药制造业
单位性质:国有企业
单位规模:301-1000人
申请职位:https://cpu.91job.org.cn/sub-station/jobDetails?zpgwid=1000000000588223&xxdm=10316
转载职位说明
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