定量药理专员/高级专员(中山翠亨)
8千-1.6万
 中山-南朗镇
 1年及以上
 硕士
 应用统计学、生物信息学
 全职
 更新于06-12
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先聊聊
职位信息

定量药理专员/高级专员(中山翠亨)
【岗位职责】
1.协助评估创新药临床数据,运用定量药理学软件对PK、PD数据进行分析,开展定量药理研究;
2.负责申报资料(IND、NDA/BLA和说明书)中定量药理相关部分的撰写等;
3.协调解决跨部门合作中出现的与药物安全性、有效性及药物代谢动力学相关的问题。
【岗位要求】
1.药学、药理学、毒理学、应用统计学、应用数学、生物信息学等相关专业硕士及以上学历,相关经验丰富的本科亦可考虑。
2.熟练掌握NONMEN、R、PhoenixWinNolin/NLME、SAS等PK/PD分析相关软件;
3.熟悉国内外相关的指导原则;
4.稳重细致、认真负责,具有良好的工作习惯和工作态度;
5.有ADC药物建模经验或PBPK建模经验者优先。
工作地址
 翠亨新区康方湾区科技园
应届生安全提醒
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公司信息
康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”;港交所股票代码:*******)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立,并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司,在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来,建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼,以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地,配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线,以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际***的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年,康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东,这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外,康方生物通过与国内外***制药企业(如东瑞制药、中国生物制药等)建立了多形式的重要战略合作,强强联合,将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来,康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。
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img中山康方生物医药有限公司
合资
1000-5000人
制药/生物工程
这个岗位以后可以转行做什么
应该可以转行政相关吧
择业,怎么选适合自己的
按照自己的意愿,不要强迫自己做不喜欢的工作,到时候后悔莫及
求解答,等待时间
1.查官网 2.查公众号 3在社区问一下投这个岗位的同学进度,还可以主动询问HR
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