1、协助车间主任按GMP要求组织生产,保证各岗位操作人员严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产
2、负责工艺纪律管理,对生产现场出现的质量、技术问题要及时亲临现场,协助车间主任妥善处理
3、按工艺要求监督下发到各岗位生产指令、包装指令执行
4、负责生产工艺规程的起草、发放、收集,以及批生产记录、批包装记录的收集整理、审核工作
5、负责生产物料消耗定额执行
6、负责车间 sop 起草制定工作
7、向车间主任汇报工作,并对车间主任负责。
任职要求:
1、本科及以上学历,专业包括化学、制剂、微生物、生物或医药等相关专业。1-3年或以上的相关工作经验。
2、熟悉无菌制剂的生产工艺流程、关键控制点和关键设备的控制要求。精通水针的生产工艺工艺验证及关键控制点。熟悉 GMP专业知识,熟悉无菌制剂 GMP 指南要求。
3、具备良好的沟通能力和组织协调能力,能够解决生产现场的技术问题。4、熟悉洗烘灌联动线、灭菌柜、配制系统、灯检机的工作原理、操作使用及日常维护,能够组织并参与工艺验证工作。
5、具备管理和领导能力者优先。