岗位职责：
1.参与公司计算机化系统质量体系合规化建设，负责公司计算机化系统整个生命周期内的合规化管理（权限管理、账号管理、数据备份归档管理、数据恢复测试、时钟同步等）；
2.负责计算机化系统验证管理，审核、起草计算机化系统验证生命周期内的文件，包括但不限于各类风险评估（RA）、用户需求（URS）、设计文件，验证方案与验证报告（DQ\IQ\PQ）等；
3.负责公司内各部门的计算机化系统周期性回顾（Periodic Review）。
4.参与并完成公司内部相关计算机化系统的验证，包括但不限于：MES,WMS, ERP，基础应用等系统软件；
5.担当ITQA角色，承担IT系统的合规性监控、审计等工作。
任职资格：
学历：本科及以上；
专业：计算机、生物工程、机械工程及自动化等相关专业;
英语：英语六级以上，能阅读英文法规；
年龄：40 岁及以下;
工作经验及技能:
1、具有1年以上相关工作经验；
2、具有质量管理和 GMP、药品管理法等方面专业知识，熟悉法规要求，质量意识较强；
3、具有较强的逻辑思维能力、学习能力和接受新鲜事物的能力，具备良好的亲和力、沟通协调能力和团队意识、工作认真负责、细致、严谨。