任职要求:
1、按照标准操作程序和质量控制标准,监测生产工艺过程/半成品/成品质量表现,发现异常情况和不良趋势,及时汇报、沟通和处置;
2、对生产过程质量控制点进行监视,及时汇报所发现异常问题,包括开机/关机,在线检测设备、生产线参数、CIP&COP、现场GMP/5S、QC职责转移等;
3、生产过程半成品与成品不合格的隔离/追溯/跟进,监督半成品不合格品的销毁;
4、根据监控程序完成日常关键SPC数据的收集,并对偏出控制线的数据及时汇报与记录;
5、协助完成生产线过程各类验证项目;
6、根据监控要求做好岗位的仪器校正和仪器维护;