工作职责:
1、负责临床试验机构立项和伦理上会的资料准备工作；
2、 根据ICH/GCP、NMPA法规、临床研究方案和公司SOP要求，协助CRA进行研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作；
3、协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理，确保CRC工作符合研究方案要求。
4、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各研究单位受试者筛选情况和入组进展，协助CRA和CRC及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
5、管理公司临床试验TMF文档，如：临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等；
6、负责临床试验项目的支持类工作，如试验所需设备的管理、物资的管理和调配、试验用药的管理等；
7、临床试验相关会议和培训的协调与组织，如：研究会议的安排和整理会议纪要等；
8、协助临床部负责人制定部门规范性文件，包括SOP的编辑，空白表格绘制等；
9、根据部门需要，完成其他上级交办的工作。
任职资格:
1、拥有GCP资格证书，临床医学、药学相关专业本科以及以上学历；
2、熟悉临床试验流程及国内相关法律法规；
3、良好的中文表达能力，良好的英语读写能力（CET-4），能整理基本英文文件；
4、一年以上临床试验相关工作经验（项目助理、CRA、CRC）；
5、熟练掌握Word、office等办公软件及临床试验常规涉及的设备；
6、良好的表达能力、沟通和协调能力，有良好的服务意识以及较强的应变能力，具有较强的独立工作能力和团队合作精神；
7、具有较好的信息收集能力，关注细节，具有良好的执行力，可适应短期出差。