岗位职责:
1、从事单抗和重组蛋白临床前药理毒理研究工作;
2、进行体内、药代动力学及安全性评价实验方案的设计、实施、高级别的数据分析及报告撰写;
4、负责制定临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验方案,与CRO等业务单位和管理部门进行沟通协调,跟踪实验的进展,保证实验的信息及时掌握。
5、签署药理毒理委外研究合同、审核合同条款,维护公司的利益,审核实验方案,及时回收、分析实验数据;研究完成后,及时回收审核研究报告,保证报告符合新药申报的法规要求;
6、参与IND申报资料中药理毒理部分的撰写工作。
岗位要求:
1.药理学、细胞免疫学、肿瘤免疫、生物化学、医学等相关专业硕士及以上学历。
2、具有疾病动物模型建立的相关经验。
3、具有实验数据的收集和分析能力,熟悉统计分析原理和相关的软件应用,能够完成实验报告的撰写。
4、熟悉药品注册相关法规,能够完成药理毒理部分的注册资料撰写工作。
5、具有良好的文献调研能力与翻译能力,有较好的英语写作能力。
6、具有较强的对外沟通协调能力和团队合作精神。